Unavailability of appropriate doses and need for tablet splitting of psychotropic drugs by geriatric patients / Indisponibilidade de doses apropriadas e necessidade de fracionamento de medicamentos psicotrópicos por pacientes geriátricos

BACKGROUND: Tablet splitting appears common in older adults, but its safety, and the factors associated with this practice, remain unclear. OBJECTIVE: To identify which psychotropic drugs are most often split, which doses are intended with this practice, and whether these doses are provided by the Brazilian Unified Health System (SUS) or commercially available. METHODS: Cross-sectional descriptive study of 632 geriatric outpatients. The number of individuals who split tablets was identified, as well as the psychotropic drugs they used and split. The availability of these drugs on the SUS network and on the market was assessed by checking the 2017 National Formulary of Essential Medicines (RENAME 2017) and the Dictionary of Proprietary Medicinal Products (Dicionário de Especialidades Farmacêuticas) respectively. RESULTS: Tablet splitting was reported by 178 patients (28.2%). This practice was significantly more common among those aged 80 years or older. Tablet splitting was significantly associated with a greater number of medical visits and a higher pill burden. The most commonly affected therapeutic classes were antipsychotics (23.9%), other psychotropic drugs (18.7%) and antidepressants (12.3%). Of the 20 psychotropic drugs split, 45% were available on the SUS. CONCLUSIONS: Tablet splitting poses a challenge, as there is no guarantee of uniformity of concentration of the active ingredient in the split halves. Although the psychotropic drugs that were split in this sample are commercially available, most were not available from SUS in the desired dose forms for older adults.

INTRODUÇÃO: O fracionamento de comprimidos é comum em pacientes geriátricos, mas a segurança e os fatores associados a essa prática permanecem incertos. OBJETIVO: Identificar quais medicamentos psicotrópicos são mais frequentemente fracionados, quais doses se destinam a essa prática e se essas dosagens são fornecidas pelo Sistema Único de Saúde (SUS) ou comercialmente disponíveis. MÉTODOS: Estudo descritivo transversal de 632 pacientes ambulatoriais geriátricos. O número de indivíduos que fracionou os comprimidos foi identificado, bem como os medicamentos psicotrópicos que foram usados e fracionados. A disponibilidade desses medicamentos na rede SUS e no mercado foi avaliada através da verificação do Formulário Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) de 2017 e do Dicionário de Especialidades Farmacêuticas, respectivamente. RESULTADOS: A partição de comprimidos foi relatada por 178 pacientes (28,2%). Essa prática foi significativamente mais comum entre aqueles com 80 anos ou mais. O fracionamento dos comprimidos foi significativamente associado a um maior número de consultas médicas e a uma maior carga de comprimidos. As classes terapêuticas mais comumente afetadas foram antipsicóticos (23,9%), outros medicamentos psicotrópicos (18,7%) e antidepressivos (12,3%). Dos 20 medicamentos psicotrópicos fracionados, 45% estavam disponíveis no SUS. CONCLUSÕES: O fracionamento de comprimidos representa um desafio, pois não há garantia de uniformidade de concentração do ingrediente ativo nas metades fracionadas. Embora os medicamentos psicotrópicos fracionados nesta amostra estejam disponíveis comercialmente, a maioria não estava disponível no SUS nas formas de dosagem desejadas para a população geriátrica.

Lista básica de medicamentos / Basic Drug List

El objetivo de este catálogo es contar con una Lista Básica de Medicamentos actualizada, que facilite la disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y accesibles en el sistema público de salud. La idea de este catálogo nace con el fin de fortalecer el acceso y uso racional de medicamentos de calidad, eficaces, seguros y costo-efectivos en los diferentes niveles de atención. Sirve como marco de referencia para la utilización y gestión del medicamento. Incluye un excelente glosario de términos farmacéuticos

Revisão dos dispositivos legais e normativos internacionais e nacionais sobre gestão de medicamentos e de seus resíduos / Review of national and international legal and regulatory mechanisms on the management of drugs and the residues thereof

Resumo Este trabalho apresenta uma revisão descritiva de leis e normas adotadas pelos países da Europa, das Américas e Austrália sobre gestão de medicamentos e de seus resíduos. Esta revisão integra pontos relevantes de documentos oficiais das agências reguladoras desses países, bem como de trabalhos científicos importantes. Todos os países pesquisados realizam gestão de medicamentos concomitantemente com a gestão de seus resíduos, atuando desde programas de conscientização sobre o uso racional e os riscos dos medicamentos até na coleta e disposição segura de seus resíduos. A Alemanha, os EUA e a Suécia exigem uma avaliação prévia do impacto ambiental provocado pelo medicamento como critério de seu registro. Em destaque, a Suécia que periodicamente atualiza uma lista de medicamentos essenciais baseada na avaliação do risco e do perigo ambiental de seus resíduos. No Brasil, as medidas legais propostas como prescrição racional e logística reversa ainda não foram efetivamente implementadas. A avaliação prévia de impacto ambiental resguarda os riscos à saúde humana e da biota selvagem causados pela exposição aos resíduos de medicamentos. Portanto, esses modelos internacionais poderiam servir de base para discussões e/ou alterações legais e normativas no Brasil.

Abstract This paper presents a descriptive review of laws and regulations on the management of drugs and the residues thereof adopted by countries in Europe, the Americas and Australia. This review integrates relevant points of official documents of regulatory agencies in these countries, as well as important scientific works. All countries surveyed carry out drug management concomitant with the management of the residues thereof, ranging from awareness programs on the rational use and the risks of drugs through to the collection and safe disposal of such residues. Germany, the USA and Sweden demand a prior assessment of the environmental impact caused by a given drug as a criterion for its registration. Sweden is noteworthy in that it periodically updates a list of essential drugs based on risk assessment and the environmental risks posed by the residues thereof. In Brazil, the legal measures proposed including rational prescription and reverse logistics have not yet been effectively implemented. Prior environmental impact assessment safeguards the risks to human health and the wild biota caused by exposure to drug residues. Therefore, these international models could serve as a basis for discussion and/or legal and regulatory changes in Brazil.

Fatores associados ao uso de medicamentos na gestação em primigestas no Município de Rio Branco, Acre, Brasil / Factors associated with use of medication during first pregnancies in Rio Branco, Acre State, Brazil / Factores asociados con el uso de fármacos en el embarazo de primigestas en Río Branco, Acre, Brasil

Estudo transversal, envolvendo 887 primigestas com o objetivo de analisar os fatores associados ao uso de medicamentos na gestação no Município de Rio Branco, Acre, Brasil. As informações tiveram como base uma entrevista e o cartão de pré-natal. Os medicamentos foram classificados de acordo com o Sistema Anatômico Terapêutico Químico (ATC), da Organização Mundial da Saúde, e com a categoria de risco do Food and Drug Administration (Estados Unidos). A média de idade foi 21 anos, a média do uso de medicamentos foi 2,42; os medicamentos mais consumidos foram os antianêmicos (47,5%), suplementos e vitaminas (18,7%), analgésicos (13,8%) e antibióticos (10,5%). Na categorização de risco, 69,3% pertenciam à categoria A; 22,3% à B; 7,6% à C e 0,8% à D. A chance de ter sido exposta à utilização de medicamentos de risco foi maior nas primigestas na unidade B (RC = 2,10; IC95%: 1,26-3,50), na faixa etária de 19 a 24 anos (RC = 2,79; IC95%: 1,58-4,93) e com prescrição médica (RC = 1,86; IC95%: 1,18-2,95). Os medicamentos essenciais foram menos utilizados entre as mulheres com maior renda familiar (RC = 0,63; IC95%: 0,42-0,96), e que realizaram o pré-natal na rede privada (RC = 0,53; IC95%: 0,38-0,74).

This cross-sectional study in a sample of 887 primigravidae in Rio Branco, Acre State, Brazil aimed to analyze factors associated with the use of medicines during the first pregnancy. Information was obtained from interviews and prenatal cards. Medicines were classified according to the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification System of the World Health Organization and risk categories according to the U.S. Food and Drug Administration. Mean age was 21 years and mean number of medicines used was 2.42. The most frequently consumed medicines were antianemics (47.5%), supplements and vitamins (18.7%), analgesics (13.8%), and antibiotics (10.5%). In the risk categorization, 69.3% belonged to category A, 22.3% to B, 7.6% to C, and 0.8% to D. The odds of having used risky medicines were higher among primigravidae in unit B (OR = 2.10; 95%CI: 1.26-3.50), in the 19 to 24-year age bracket (OR = 2.79; 95%CI: 1.58-4.93), and in the presence of a medical prescription (OR = 1.86; 95%CI: 1.18-2.95). Essential drugs were less used by women with higher family income (OR = 0.63; 95%CI: 0.42-0.96) and those who had received private prenatal care (OR = 0.53; 95%CI: 0.38-0.74).

Estudio transversal con 887 primigestas para analizar los factores asociados al consumo de medicamentos durante el embarazo en Río Branco, Acre, Brasil. La información se basó en entrevistas y tarjeta prenatal. Los medicamentos se calificaron de acuerdo con el sistema anatómico terapéutico químico (ATC), de la Organización Mundial de la Salud y con la categoría de riesgo del Food and Drug Administration (Estados Unidos). La media de edad fue de 21 años; la media del uso de medicamentos fue de un 2,42; los medicamentos más consumidos fueron los antianémicos (47,5%), los suplementos y vitaminas (18,7%), analgésicos (13,8%) y antibióticos (10,5%). En la clasificación de riesgo, un 69,3% pertenecían a la categoría A; 22,3% a B; 7,6% a C y 0,8% a la D. La posibilidad de haber estado expuestas al riesgo en el consumo de medicamentos fue mayor en primigestas en la unidad B (OR = 2,10, IC95%: 1,26-3,50), con edades entre 19 y 24 años (OR = 2,79, IC95%: 1,58-4,93) y con prescripción (OR = 1,86, IC95%: 1,18-2,95). Los medicamentos esenciales fueron utilizados con menos frecuencia en las mujeres con mayores ingresos de los hogares (OR = 0,63, IC95%: 0,42-0,96) y que realizaron el cuidado prenatal en una red clínica privada (OR = 0,53, IC95%: 0,38- 0,74).

Judicialização do acesso ao tratamento de doenças genéticas raras: a doença de Fabry no Rio Grande do Sul / Court-ordered access to treatment of rare genetic diseases: Fabry Disease in the state of Rio Grande do Sul, Brazil

A judicialização do acesso a medicamentos de alto custo para doenças genéticas raras, como a doença de Fabry (deficiência de alfa-galactosidase A), é um fenômeno crescente e pouco estudado de forma sistemática. Realizou-se um estudo observacional, transversal e retrospectivo para caracterizar as ações judiciais relativas ao acesso ao tratamento da doença de Fabry por terapia de reposição enzimática no estado do Rio Grande do Sul até 2007. Foram identificadas 13 ações e 17 demandantes. Onze solicitaram alfa e 6 betagalsidase. Figuraram como réus o estado do RS, a União e 5 municípios, em litisconsórcio ou não. Houve 13 pedidos de antecipação da tutela, 12 concedidos, e 2 sentenças, ambas procedentes. "Risco de morte" foi alegado, por médicos, em 4 prescrições e, por advogados, nas 13 ações. Os dados sugerem a ausência de discussões que envolvam conjuntamente aspectos de eficácia e segurança médicas, custo-efetividade, impacto econômico e argumentos jurídico-constitucionais, sendo necessária uma política específica para doenças genéticas raras que padronize o acesso aos tratamentos.

Court-ordered access to high-cost drugs for rare genetic diseases, such as Fabry Disease (alpha-galactosidase-A deficiency), is a growing phenomenon as yet lacking systematic study. An observational, cross-sectional and retrospective study was conducted to characterize the lawsuits related to access to treatment for Fabry Disease by Enzyme Replacement Therapy in the State of Rio Grande do Sul prior to 2007. The study identified 13 lawsuits and 17 plaintiffs, 11 requesting alfa and 6 betagalsidase. The State of RS, the Federal Government, and 5 municipalities figured as defendants, in the form of joinder of parties or otherwise. There were 13 requests for interlocutory relief of which 12 were granted, and 2 sentences were handed down, both favorable. "Risk of death" was alleged by doctors in 4 prescriptions and by lawyers in the 13 lawsuits. The data suggest the lack of discussions combining aspects of medical efficacy and safety, cost-effectiveness, economic impact, and legal and constitutional arguments, which requires a specific policy for rare genetic diseases to standardize access to treatment.

Medicamentos prescritos aos idosos em uma capital do Sul do Brasil e a Relação Municipal de Medicamentos / Medicines prescribed to the elderly in a city in southern Brazil and the Municipal Medicines List

O objetivo deste trabalho foi descrever os medicamentos prescritos aos idosos residentes na zona urbana do Município de Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, nos 30 dias anteriores à entrevista e, a partir disto, comparar com a Relação Municipal de Medicamentos (REMUME). Foi realizado um estudo transversal populacional de base domiciliar, no qual os 1.705 idosos entrevistados relataram ter utilizado o total de 5.458 medicamentos prescritos e dentro dos critérios da pesquisa, que corresponderam a 374 princípios ativos diferentes. Os medicamentos mais utilizados foram os indicados para o sistema cardiovascular, sendo a classe farmacológica dos redutores de colesterol e triglicerídeos os mais prevalentes, apesar de não haver nenhum exemplar desta classe de medicamentos selecionado na REMUME. Embora haja algumas faltas, a REMUME coincide com a maior proporção dos medicamentos prescritos no Município de Florianópolis. A principal diferença entre as prescrições é que as oriundas do SUS estão em maior conformidade com a REMUME.

The aim of this study was to describe the medicines prescribed to elderly residents of Florianópolis, Santa Catarina State, Brazil, in the 30 days prior to the interview, and to compare them with the Municipal Medicines List (REMUME). A cross-sectional population-based household survey was conducted, in which 1,705 elderly respondents reported having used a total of 5,458 prescription drugs meeting the study criteria and corresponding to 374 different active ingredients. The most frequently used medicines were for the cardiovascular system, among which the most prevalent pharmacological class was lipid-lowering drugs (although there were no examples of this drug class in the REMUME list). Despite some gaps, the majority of the drugs prescribed in Florianópolis coincided with the REMUME list. Prescriptions filled through the Unified National Health System were in greater conformity with the REMUME list.

Mortalidad por infección VIH/SIDA en Venezuela: 1996-2007 / Mortality by HIV/AIDS infectious in Venezuela: 1996-2007

La reducción en la morbilidad y particularmente mortalidad por VIH/SIDA se ha logrado a través de los programas de prevención y tratamiento, los cuales han demostrado ser exitosos en muchas partes del mundo. El objeto de este trabajo es revisar y analizar el patrón de comportamiento de la mortalidad por la infección VIH/SIDA en Venezuela durante el período 1996 a 2007. Es un estudio descriptivo de la mortalidad por "Enfermedad por virus de la inmunodeficiencia humana (B20-B24)" a partir de los anuarios de mortalidad del Ministerio del Poder Popular para la Salud de Venezuela para el período 1996 a 2007. El virus de la inmunodeficiencia humana ha incrementado en número de muertes, tasas de mortalidad y posición como causa específica de muerte en Venezuela durante el período de estudio, teniendo una mayor importancia en el Distrito Capital y el Estado Bolívar, siendo más relevante en la población de 25 a 35 años de edad, y del sexo masculino, aun cuando se está incrementando en el sexo femenino. Estos resultados plantean la necesidad de una aproximación integral a la prevención del problema para poder reducir significativamente la carga de la enfermedad en Venezuela.

Reduction in morbidity and particularly in mortality due to HIV/AIDS has been achieved through prevention and treatment programs. These have demostrated being successful in many places of the World. The objetive of this study is to review and analyze the pattern of accurrence of HIV/AIDS mortality in Venezuela between 1996 and 2007. This is a descriptive study of the mortality due to "Disease due to Human Immunodeficiency Virus (B20-B24)" from the annual records of mortality of the Ministry of Health of Venezuela for the period 1996-2007. Human Immunodeficiency Virus has increased in dealth numbers, mortality rates and position as specific cause of death in Venezuela during the study period, having a higher importance at the Capital District and at the Bolivar state, being more relevant in the population of 25-35 years-old, and from the male sex, although in female is also increasing. These results represent a need for an integral approach to the problem prevention in order to significantly reduce the burden of disease in Venezuela.

Politicas de promoción al acceso a medicamentos: el caso Remediar en la ciudad de Posadas / Policies to promote access to medicines: the case remedy in the city of Posadas

En la literatura científica de salud existió un antes y un después al conocerse el Informe Black (1.980), hecho en Inglaterra y coordinado por Sir. Douglas Black. El debatesuscitado por éste Informe, ilustró sobre la necesidad de disponer de investigaciones que expliquen las interrelaciones entre clase social, nivel de salud y uso de los servicios sanitarios. El Programa REMEDIAR fue puesto en marcha en nuestro País en Octubre del año 2.002con el propósito de mejorar el acceso a los medicamentos por parte de la población que se encontrare sin cobertura de salud y en situación de pobreza. Pero estos indicadores socioeconómicos; ¿en que medida se repiten luego de aproximadamente cuatro años y medio, fecha de la toma de muestra actual en esta investigación? Qué tipos de atributos presentan los usuarios del Programa REMEDIAR? Al ser un Programa de Provisión y Suministro Público, Directo y Gratuito de Medicamentos; se espera que el mismo sea utilizado por desocupados, jubilados, crónicos, discapacitados, etc? Esta Investigación ayudará a conocer la situación y aportará datos provechosos para el/losResponsable/s del Programa REMEDIAR. A sabiendas que este Programa es a término y está financiado por el Banco Interamericano de Desarrollo (BID); dichos datos aportadospermitirá evaluar la conveniencia o nó de una redirección y/o reprogramación y/o continuidad o nó del mismo.

Indicadores do uso racional de medicamentos em ambulatório-escola / Indicators of rational use of drugs in school ambulatory care

Introdução: O uso inadequado de medicamentos é um problema de Saúde Pública prevalente em todo o mundo e pode causar danos à saúde da população. A OMS estabeleceu indicadores do uso racional de medicamentos com o objetivo de minimizar os erros relativos ao ato da prescrição. Metodologia: Foi realizado um estudo transversal prospectivo no Ambulatório Central da Faculdade de Medicina de Passo Fundo/RS, entre agosto e novembro de 2006. Foram avaliados os indicadores do uso racional de medicamentos: número médio de medicamentos por receita; porcentagem de medicamentos receitados por seu nome genérico; porcentagem de prescrições contendo antimicrobiano; porcentagem de prescrições com medicamentos injetáveis e porcentagem de medicamentos receitados que constam na lista de medicamentos essenciais (RENAME e REMUME). Resultados: Foram prescritos 1.430 medicamentos e em média 2,62 ±1,80 medicamentos por prescrição. Dos medicamentos, 18,1% eram antimicrobianos e 9,2% eram injetáveis. Dos medicamentos prescritos, 84,8% pertenciam à RENAME e 77,3% à REMUME. Foram prescritos 86,2% dos medicamentos pela denominação genérica. Conclusões: Em relação aos indicadores do uso racional de medicamentos, pode-se observar que a maioria das receitas continha medicamentos da REMUME, que foram prescritos pela denominação genérica e que o número de antimicrobianos e medicamentos injetáveis foi abaixo daqueles indicados por outros estudos. O número médio de medicamentos por prescrição foi maior que o recomendado pela OMS. Entretanto, as outras variáveis foram consideradas adequadas.

Introduction: The inadequate use of medication is a public health issue that is prevalent all over the world and is a threat to the health of the population. The WHO has established indicators of the rational use of medical drugs in order to minimize errors concerning drug prescription. Methods: A prospective transversal study was performed in the Outpatient Center of the Medical School of Passo Fundo-RS from Aug to November 2006. The following indicators of the rational use of medication were assessed: mean number of drugs per prescription; percentage of drugs prescribed by their generic name; percentage of prescriptions containing antimicrobials; percentage of prescriptions of injectable drugs, and percentage of prescribed drugs that are present in the essential medicines lists (RENAME and REMUME). Results: A total of 1,430 drugs were prescribed, with a mean 2.62 ±1.80 drugs per prescription. Of these,18.1% were antimicrobials and 9.2 % were injectable. Of the prescribed drugs, 84.8% were in the RENAME and 77.3% were in the REMUME. 86.2% of the drugs were prescribed by their generic name. Conclusions: Concerning the indicators of the rational use of medication, most of the prescriptions hadREMUME drugs, were prescribed by their generic name, and the number of antimicrobials and injectable substances was below the one reported in other studies. The mean number of drugs by prescription was greater than that recommended by the WHO. However, the other variables were considered appropriate.

Medicamentos de atención primaria vademécum / Medications of attention primary vademécum

Presenta información detallada sobre los medicamentos mas usados en el primer nivel de atención, es de mucha utilidad para atender las necesidades de información del personal de salud que trabaja en proyectos de venta social de medicamentos, ha sido planteado con el fin de fortalecer su selección, prescripción y dispensación. Contiene 95 fichas de medicamentos, 40 de las cuales corresponden a las del libro Buscando Remedio y las Normas de atención del Ministerio de Salud de Nicaragua, cuyo contenidos han sido actualizados; y 50 fichas adicionales, en su mayoría de medicamentos de prescripción médica.

Manual de medicamentos y acciones esenciales para la atención de la madre y el recien nacido "del problema a la acción" / Manual on drugs and actions essential for care of the mother and the newborn of the problem to the action\"

Este manual"de bolsillo" ha sido, apartir del "estudio" de la Norma de Atención a la Mujer y el Recién Nacido para Puestos, Centros de Salud y Hospitales de Distrito (Norma Boliviana de Salud NBSNS-02-96), con el objeto de dar al personal de salud una rápida llegada al uso del medicamento y la acción, una vez que identifica o diagnostica la causa y/o define el procedimiento a seguir

Aplicación de indicadores para seguimiento: programa nacional de medicamentos esenciales de Bolivia / Aplication of indicators for follow-up: national program of essential drugs of Bolivia

La realización de este trabajo demandó un importante esfuerzo en tiempo y recursos financieros lo que hace poco factible su repetición periódica. Por ello se había llegado a un concenso para elegir de todos los indicadores, un grupo reducido, que permitiera realizar un seguimiento de las tendencias que siguen los elementos claves de la política de medicamentos y su impacto en los servicios que presentan a la población

Lista oficial de medicamentos con registro sanitario vigente / Official list of drugs wit sanitary registry in effect

Los datos que presentamos en este documento han sido sometidos a una exhaustiva revisión, evaluación y análisis. Estamos seguros que este instrumento constituirá una herramienta impresindible para los profesionales de salud, en la ejecución del Seguro Básico de Salud y toda la atención integral en la calidad de la prescripción y la dispensación. Esperamos que este listado constituya un documento de consulta para los profesionales e instituciones de salud

Los medicamentos amigos de la salud: promoviendo escuelas saludables / The friendly medicaments of health: promoting healthy schools (1998)

La medicina científica interviene en el proceso salud-enfermedad con medicamentos para prevenir y curar enfermedades. Estos medicamentos pueden convertirse en una amenaza de muerte, cuando los/las pacientes o población en general los usan y consumen en forma excesiva, de manera inadecuada y sin prescripción médica

Informe de ejecución noviembre de 1997 - mayo de 1998: programa nacional de medicamentos esenciales de Bolivia PNMEBOL Bolivia - Holanda Fase II / Report of the execution november 1997-may 1998. National programme of esential medicaments of Bolivie PNMEBOL Bolivie Holland phase II

Lograr el acceso universal a medicamentos esenciales de calidad, especialmente a los sectores menos favorecidos y promover el uso racional de los medicamentos, dentro del marco de las transformaciones estructurales del país